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bet356唯一官网讯|DX126-262胃癌II期临床完成首例患者入组
发布时间:2022.07.20 点击:

患者入组


bet356主頁(以下简称bet356唯一官网生物)今日宣布,其自主研发的ADC 药物(DX126-262)临床研究DX126-262-002GC(登记号:CTR20220870),于2022714日在丽水市中心医院肿瘤内科成功完成首例受试者入组。该临床研究拟用于既往接受过至少一线治疗方案且影像学显示PD或对前期治疗毒性不耐受的HER2过表达的不可切除的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管交界腺癌)。


本次完成首例入组的临床研究是一项评估重组人源化抗HER2单抗-Tub114偶联剂(DX126-262)在HER2过表达的不可切除的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管交界腺癌)患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的Ib/II期临床研究。于2022 6 22日完成首家启动,Ib期研究计划在包括组长单位浙江大学医学院附属第二医院在内的18家研究中心入组32~55例受试者。II期为国际多中心研究。


截止发稿日DX126-262-002GC已完成浙江大学医学院附属第二医院、南阳市第一人民医院、南阳医学高等专科学校第一附属医院、丽水市中心医院及四川大学华西医院等5家研究中心的正式启动,并成功完成1例入组。其余13家研究中心正在陆续启动中。


关于DX126-262


DX126-262药物在小分子细胞毒素,连接子进行了创新。选用新一代微管蛋白抑制剂Tubulysin B类似物作为偶联的活性分子。Tubulysin B相比DM1MMAE等常规ADC高活性分子具有更强的抗癌活性,更优的杀伤耐药肿瘤细胞特性。经过bet356唯一官网前期甄选并进行结构改造后偶联在DX126-262中的毒性分子Tubulysin B类似物,令DX126-262比其他ADC药物具有更大的治疗窗口。通过在链接体上增加赖氨酸和支链缓释基团,也使得链接体释放降解更为缓慢。


关于bet356唯一官网生物


bet356唯一官网生物自2012年成立以来,躬耕ADC行业近10个年头。目前,bet356唯一官网生物拥有20余条处于不同研究阶段的ADC管线,其中5ADC药物已经处于临床开发阶段。

bet356唯一官网生物产品管线图


bet356唯一官网生物的ADC开发平台具有自主知识产权,涵盖了50多个新型智能连接子(包括定点偶联技术)和100多个小分子药物。bet356唯一官网生物在ADC领域拥有PCT专利28项,在21个国家和地区申请专利400多项。bet356唯一官网生物的ADC平台还包括抗体发现和生产工艺、ADC药物动物体外和体内功能评价体系、药物和药物代谢物结构分析、质量控制所需的分析方法开发和验证体系等技术。


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