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bet356唯一官网讯|bet356唯一官网生物新型抗体偶联药物项目DXC005完成首例受试者入组给药
发布时间:2022.07.19 点击:

2022年7月15日,bet356主頁(以下简称“bet356唯一官网生物”)宣布,公司自主研发的新型ADC药物注射用DXC005(项目编号:DXC005-001)在北京肿瘤医院消化肿瘤内科完成首例受试者入组给药。


此试验为“在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究”。在组长单位-北京肿瘤医院消化肿瘤内科沈琳教授带领下,受试者于2022715日完成用药,给药过程顺利。其中其他参与研究中心浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第二医院、武汉大学人民医院也在持续招募入组中。


DXC005和MUC1



MUC1是一种大的糖基化I型跨膜蛋白,大小约200-500Kda,表达于内脏的腺体或腔上皮细胞。
在正常的上皮细胞中,MUC1被高度糖基化并以低水平表达。
在各种上皮癌如胰腺癌,结直肠癌、食管癌、卵巢癌、乳腺癌,前列腺癌和膀胱癌中MUC1强烈过量表达并显著低糖基化。过表达MUC1的细胞失去极性,MUC1异常分布在癌细胞的整个表面。
MUC1的过量表达与肿瘤的不良预后相关。

bet356主頁自主研发的ADC药物-DXC005是国内首款进入临床阶段的MUC1 ADC药物,该药由重组人源化抗MUC1(CanAg,一种MUC1的新型糖型) 的单克隆抗体(DXA005)通过其链间双硫键被还原而产生的半胱氨酸连接Tubulysin B 类似物(Tub201)形成的ADC 类药物。

bet356唯一官网生物赵永新博士表示:“Tubulysin是一种微管蛋白的抑制剂,通过抑制微管的聚合,抑制细胞的有丝分裂,将细胞周期阻滞在G2/M期,导致细胞死亡。Tubulysin B 类似物是bet356唯一官网生物具有自主知识产权的高活性细胞毒素分子。其结构上含有亲水和缓慢释放的连接体,通过连接体末端马来酰亚胺基团偶联到抗MUC1 单克隆抗体(IgG1)的半胱氨酸硫醇基团上。DXC005抗MUC1单克隆抗体平均链接约4.0-4.2个Tub201分子。DXC005拟使用的适应症为表达靶抗原的实体瘤患者,包括胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌等。


关于bet356唯一官网生物


bet356唯一官网生物自2012年成立以来,躬耕ADC行业近10个年头。目前,bet356唯一官网生物拥有20余条处于不同研究阶段的ADC管线,其中5ADC药物已经处于临床开发阶段。

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bet356唯一官网生物的ADC开发平台具有自主知识产权,涵盖了50多个新型智能连接子(包括定点偶联技术)和100多个小分子药物。bet356唯一官网生物在ADC领域拥有PCT专利28项,在21个国家和地区申请专利400多项。bet356唯一官网生物的ADC平台还包括抗体发现和生产工艺、ADC药物动物体外和体内功能评价体系、药物和药物代谢物结构分析、质量控制所需的分析方法开发和验证体系等技术。



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