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bet356唯一官网讯|bet356唯一官网生物新型抗体偶联药物项目DXC007-001完成首例受试者入组给药
发布时间:2022.07.14 点击:

bet356唯一官网生物全媒体中心 报道


2022年7月7日,bet356主頁(以下简称“bet356唯一官网生物”)宣布,公司自主研发的新型ADC药物注射用DXC007(项目编号:DXC007-001)在浙江大学医学院附属第二医院血液内完成首例受试者入组给药。

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据悉,此次试验为“复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究”。在组长单位-浙江大学医学院附属第二医院血液内科钱文斌教授带领下,受试者于2022年7月7日完成用药,给药过程顺利。

关于DXC007与CD33靶点


CD33是AML中最常见的靶向抗原,它是一种67KD跨膜糖蛋白,在正常情况下只在髓系系统中表达,在外周血粒细胞及巨噬细胞中低表达,有近90%AML患者原始细胞表达CD33表面抗原。因此,CD33成为AML免疫治疗较为合适的靶抗原。


而DXC007是由重组人源化抗CD33的单克隆抗体通过其链间双硫键被还原而产生的半胱氨酸连接Tubulysin B 类似物(Tub255)形成的ADC类药物。鉴于目前市场上唯一一款CD33-ADC药物的脱靶毒性大和治疗窗口有限问题,我们在Tub255分子上增加了降低脱靶毒性基团,希望在临床试验上得到高效低毒的进一步确认。



关于bet356唯一官网生物


bet356唯一官网生物自2012年成立以来,躬耕ADC行业近10个年头。目前,bet356唯一官网生物拥有20余条处于不同研究阶段的ADC管线,其中5ADC药物已经处于临床开发阶段。

bet356唯一官网生物的ADC开发平台具有自主知识产权,涵盖了50多个新型智能连接子(包括定点偶联技术)和100多个小分子药物。bet356唯一官网生物在ADC领域拥有PCT专利28项,在21个国家和地区申请专利400多项。bet356唯一官网生物的ADC平台还包括抗体发现和生产工艺、ADC药物动物体外和体内功能评价体系、药物和药物代谢物结构分析、质量控制所需的分析方法开发和验证体系等技术。




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